NYU Langone Health’teki öğrencileri, Long Island’da gözlemlerini kurtarmaya başladıktan sadece aylar sonra Tip 1 diyabetli çocukları tedavi etmek için eski bir tüberküloz aşısının görüşmesi araştırmacı bir denemeden çekildiler.
Bacillus-Calmette-Guerin veya BCG olarak aşı, diyabetin yanı sıra Alzheimer hastalıkları ve kansere odaklananlar da dahil olmak üzere çeşitli hasta savunuculuk grupları arasında yoğun ilgi uyandırdı. Son zamanlarda yapılan bazı birikimler, ilk kez 1921’de uygulanan aşının, kablo sistemi üzerindeki geniş etkiler nedeniyle Kovid-19 ve solunum yolunun dağılmasına karşı da koruma sağlayabileceğini öne sürüyor.
Tip 1 yetişkinlikte aşının kan şekeri üzerindeki etkilerinin büyük bir denemesi tamamlanmak üzeredir. Bilim adamları, Tip 1 diyabetin iyi hücreleri diyabetle ilgili daha az hareketea yol açtığından, BCG aşılarını çocuklar üzerinde de test etmeyi ummuşlardı.
Boston’daki Massachusetts General Hospital’da bulunan pediatrik gözetiminde baş araştırmacıları elinde tutuyor, ancak NYU Langone’nin aniden geri yüklenmesi, NYU’dan çocuklar hakkında veri toplayamamaları halinde olasılığını potansiyel olarak tehlikeye atabilir.
Çalışmaya toplam 150 çocuk dahil edilecekti ve NYU ekibi gidecek en az 18 gence aşıyı gidecek. Beş yıl boyunca takip edileceklerdi; her biri, aşılamalarından sonraki ilk yıl içinde sekiz güvenlik kontrolü ziyareti alacaktı.
“Şu anda kızımızı bakım olarak kim bakıcıları ve hamileliği bölgesini kim gözlemcisi?” dedi 14 yaşındaki kızı geçen yıl kaydolan Smithtown, NY’den Kevin Miller.
Bay Miller, “İmzaladığımız tüm kağıtların ince baskısında, bunu yapmak için yasal haklarının olduğunu söyleyen bir şey var” diye ekliyor, “ama bunun çocukları terk etmenin doğru olduğu anlamı geldiğini ille de bilmek istemiyorum. Doğum ve diğerlerinin kuruluşu için takıldığı gibi.”
NYU Langone merkezlerini sağlayacağı, Aralık 2020’de aldığı onaylayan kurumsal bir inceleme kuruluşunun BCG aşısı hakkında daha fazla araştırmayı inceledikten sonra yoğunlaştırmaya karar vermeye karar verdiğini söyledi.
Yapılan, üniversitenin “çalışmadan çekilmenin kütüphaneleri üzerindeki etkilerini etkilemeyeceğine karar verdiği” belirtildi ve insanların her zamanki diyabet hastalıkları için NYU doktorlarını görmeye devam muhafazaları görüldü.
Massachusetts General’deki adamlar bilim tarafından daha önce yapılan bir araştırma, iki doz BCG aşısının, Tip 1 diyabetli çok küçük bir yetişkin içinde barındırdığı kan şekerini genel seviyelere düşürdüğünü buldu. Aşının farklı versiyonlarının kullanıldığı ve Tip 1 diyabet hastalarını süren sürelerde izleyen diğer BCG çalışmalarında karışık sonuçlar verdi.
Yeni deneme, aşı tedavisinin değerlendirmeyi amaçlayan Faz II’dir. Genellikle bu tür denemelerin durdurulduğu zaman bunun nedeni bir güvenlik endişesidir. Yeni adreslere kaydedilir, ancak daha önce müdahale edilmiş denekler takip edilmeye devam edilir.
Ancak NYU bir güvenlik sorunundan bahsetmedi ve artık etkileri girişim amaçlarına yönelik takip edilemeyecek.
Denemenin baş araştırmacısı, Massachusetts General Hospital’daki immünobiyoloji laboratuvarı müdürü Dr.
“Gıda ve İlaç İdaresi en çok ülke vatandaşları korumalarını önemsiyor ve herhangi bir güvenlik ziyaretini kaçırmak kilisenin ciddi bir unsurlarıdır” dedi.
Diyabetli hastaların kan şekerinin kontrol edilmesi, görme kaybı, sinir hastalıkları, nakil hastalıkları ve amputasyonlar gibi ciddi uzun vadeli korumaları önlemede kritik öneme sahiptir. Bir hipoteze göre BCG, pankreastaki insülinin ürettiği de dahil olmak üzere vücuttaki kendi dokularına saldıran normal olmayan beyaz kan oluşumu üreten unsurlar.
Fikir uzun yaşadıkları müzakereler ve Dr. Faustman çalışmalarını desteklemek için para toplamakta zorlandı. 2018’de, BCG’nin kan şekerini düşürdüğünü öne çıkan araştırmayı kendi alanında, JDRF (eski adıyla Juvenil Diabetes Research Foundation, araştırmaların önemli bir fon sağlayıcısıydı) ve American Diabetes Association’ı bir adım atarak, BCG’nin kan şekerini düşürmeyi ileri sürdü. Bulgular.
JDRF sözcüsü Chelsea-Lyn Rudder, Dr. Faustman’ın BCG aşısı araştırmasına göre gölgenin yetkisini kullandığına yanıt olarak, vakfın gölgesinin “değişmediğini” söyledi.
Bayan Rudder, “JDRF, Tip 1 diyabeti tedavi etmek ve azaltmak için tedavilerin sunumunu hızlandırma olasılığı en yüksek olan araştırmayı finanse etmeye karar veriyor,” diye ekledi Bayan Rudder, “hastalığı olanların yaşamlarını iyileştiren birimlerda öncelikli finansmanı sürdürür.”
BCG aşısı bir asırdan daha eski ve jeneriktir ve ilaç üreticisi bununla ilgili araştırma ve deneyim yatırımı yapmaya çok az ilgi gördü. Daha yeni servisler genellikle göz kamaştırıcı fiyatları taşır. Yeni onaylanan bir ilaç olan teplizumab, Tip 1 diyabetin başlamasını birkaç yıl geciktirebilir, ancak iki haftalık bir tedavi kursu için maliyeti yaklaşık 200.000 $’dır.
NYU yetkilileri, inceleme kuruluşunun denemeyi durdurma açıklamalarına da, Massachusetts General Hospital’dan NYU eylemine yanıt veren bir mektup, her ikisi de belirsiz sonuç bildiren ve BCG aşıları üzerinde daha fazla randomize kontrollü deneyler yürütülmesinde bulunan iki bilimsel makaleye görevli bulunuyor. Tip 1 diyabetli insanlar.
Massachusetts General’deki kuruluş, dikkatlerine üretilen iki makalenin “beklenmedik bir sorun” hakkında herhangi bir endişe uyandırmadığını ve Dr. Faustman’ın davasını etkilediği için hiçbir neden olmadığını söyledi.
