Sıhhat Bakanlığı’nın Sinovac aşısının aktiflik oranının yüzde 91,25 olarak açıkladığı orta devir sonuçlarıyla ilgili Türk Tabipleri Birliği’nden (TTB) açıklama yapıldı.
TTB’nin açıklamasında, “Ülkemizde faz-3 çalışması devam eden aşıya yönelik açıklanan ‘ara dönem’ sonuçları denek sayısı az olmasına karşın sevindiricidir. Detaylı raporu ve aşının öbür ülkelerdeki sonuçlarını bekliyor, Acil Kullanım Onayı’na (AKO) ait ikaz ve tekliflerimizin uygulanması için de süreci yakından izliyoruz” sözlerine yer verildi.
“RAPORLAR YAYINLANMALI”
TTB, acil kullanım onayına ait ise şu tekliflerini hatırlattı:
* Aşının Faz1, Faz2 ve Faz3 çalışmaları bilimsel rapor olarak kamunun erişebileceği biçimde yayınlanmış olmalı.
* Bu raporlarda aşının “güvenli” ve “etkili” olduğu kanıtlanmış olmalı, Bilim Konseyi tarafından değerlendirilmişse sonuç kamuoyuyla süratle paylaşılmalı.
* Aşı ile ilgili üretim sürecinin kalite garantisi de dahil olmak üzere tüm bilgiler ve datalar -eğer varsa/tamamlanmışsa ülkemize ilişkin çalışma sonuçları özellikle- Türkiye İlaç Tıbbi Aygıt Kurumu’na verilmiş olmalı, vaktin dar olması ya da aciliyet üzere münasebetlerle olağan incelemeler göz gerisi edilmemeli ve her şartta yapılmalı.
* Türkiye İlaç Tıbbi Aygıt Kurumu aşıya “Acil Kullanım Onayı” vermek üzere mevzularında ehil farmakoloji, immünoloji, viroloji, mikrobiyoloji, enfeksiyon hastalıkları, halk sıhhati ve epidemiyoloji uzmanlarından oluşan ve hiçbir çıkar çatışması kelam konusu olmayan bilim insanlarından oluşan bir şura kurmalı.
* Karar süreci öncesinde Türkiye İlaç Tıbbi Aygıt Kurumu tarafından tüm bilgi ve datalar kamuoyuna açıklanmalı, Şura toplantısı çevrimiçi kamuya açık biçimde gerçekleşmelidir.
Sözcü
