Perşembe günü New York başsavcısı, mevcut uyarıların yeterli olmadığını belirtti, Gıda ve İlaç İdaresi’ni “derhal harekete geçirmek” ve Singulair’in çocukların üzerindeki tehlikeli hastalıklar konusunda doktorlara ve yönlendirilen uyarıları yenilemeye çağırdı.
Başsavcı Letitia James de bir mektupta federal kuruma astım ve alerji ilacı olan Singulair’in çocukların reçetelenmesinin caydırılmasının programında bulunuyordu.
mevcut hasta ve ebeveyn, genel formül montelukast olarak da bilinen ilaca bağladıkları anksiyete, öfke, halüsinasyonlar ve diğer psikiyatrik sorunlar hakkında FDA’ya şikayette bulunuldu. Bu raporlar, 2019’daki duygusal FDA duruşması ve tıp literatüründe yer alan vakalarla birleştiğinde, FDA’nın 2020’de bakım kullanım talimatlarına ilişkin en katı uyarıyı almasına yol açtı.
Ancak New York Times tarafından yapılan bir inceleme, insanların ilacı üzerinde veya çocuklarına yaptıklarında intihara veya intihara teşebbüs gibi olası yan etkilerin bilgisini kaydetmeyi bildirmeye devam ederek ortaya çıkardı.
Bayan James, The Times’ın makalesine sunulan ve FDA’ya, özellikle çocuklar için “ilaç için yeni, daha sıkı güvenlik düzenlemeleri uygulaması” programında bulundu.
Bayan James Perşembe günü yaptığı açıklamada, “Ebeveynler ve veliler, kalıcı sağlığıyla ilgili seçimler yaparken bir depolama potansiyeli yan etkileri konusunda tam olarak bilgilendirme hakkına sahiptir” dedi. “Singulair’i almanın getirdiği riskler, çok açık bir uyarı olmadan gerçekleşemeyecek kadar ciddi.”
