Geçen kış solunum yolu hastalıklarıyla ilgili “üçlü korumalar”ın tekrarlanmasını önlemek için, Amerikalılar sadece grip aşıları için değil, biri tamamen yeni olmak üzere iki aşı daha kolları için sıvamaya teşvik edilecek.
Federal sağlık görevlileri, işletmecilerden bu yıl sonra dağıtılmak üzere yeniden formüle edilmiş Covid aşılarını üretmelerini içermesini istedi. Son zamanlarda, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ek bir adım atarak yaşlı Amerikalılar için solunum sinsityal virüse karşı iki yeni aşıyı yaşarlar.
Üç aşı – grip, Covid ve RSV – bu yıl içinde elindeki yatışları ve ölümleri muhafaza yardımcı olabilir. Ancak aşıların en iyi nasıl uygulanacağı, en çok kimin fayda sağlayacağı ve risklerin neler olabileceği konusunda örnekler alınabilir.
Boston Çocuk Hastanesi’nde hassas aşı programı direktörü ve Gıda ve İlaç İdaresi talimatları Dr. Ofer Levy, yaşlı ve bağışıklığı baskı görmüş Amerikalılar için üç aşının da bir “nimet lütfu” olduğunu söyledi.
Dr. Levy, “Yoğun dev yeteneklerimizde her kış ve bazen de yaz mevsiminde viral enfeksiyondan ölen yaşlıların sayısının artması – on binlerce kişidir” dedi. “Bu aşıların her biri büyük bir kazanım.”
Yine de kaç Amerikalı’nın çekimleri tercih edilecek belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin yaklaşık yüzde 71’i geçen kış grip aşısı oldu, ancak yalnızca yaklaşık yüzde 43’ü Covid güçlendirici olmayı seçti.
Geçen kullanım sefaleti durdurma yardımcı olabilir. CDC Covid’e göre grip, Aralık ayında zirveye ulaşan 58.000’e kadar ölüme yol açmış olabilir.
RSV, çoğu yaşlı olmak üzere her yıl 10.000’e kadar insanı öldürür. Bu yıl Kasım ayında zirveye ulaştı ve çocuklar da dahil olmak üzere, pandemi öncesi yıllara göre yaklaşık iki kat daha fazla bilgi yatışla sonuçlandı.
Geçen sonbaharda sadece Covid ve grip aşıları mevcuttu. Yetişkinler için RSV aşıları yenidir ve klinik deneylerde araştırmaları de içeren alt solunum yoluna zararlarına karşı oldukça etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Mayıs ayından itibaren FDA, yaşlılar için Pfizer ve GSK tarafından yapılan ilk iki sürüm saklanıyor. CDC’nin danışmanları, 60 yaş ve üstü Amerikalıların doktorlarına danışarak aşı olmalarını tavsiye ediyor. (Pfizer aşısı, yeni doğan bebekleri korumanın bir yolu olarak hamile kullanımı için de değerlendirilmektedir.)
Levy, üç aşıyı bir kliniğe veya eczaneye yapılan tek bir ziyarette bir araya getirmenin muhtemelen daha fazla insanı aşı olmaya teşvik edeceğini söyledi. “Ayrıca, bu aşıları boyunca viral solunum mevsiminden önce bitirerek götürün” diye ekledi.
Ancak diğer adamlar, üçü de aynı anda verildiğinde güvenlik ve etkililik gidişatları hedeflerini bir sürerek bu fikri destekte gördüklerini söylediler.
Bazen aşılar aynı anda derslerde birbirlerine yaklaşırlar. CDC’nin danışmanlarına vereceğini görerek, RSV ve kavrama aşıları, aynı anda verildiğinde, her sonucunun de tek başına verildiği zamana göre daha düşük sonuçlara sahip antikorlar üretti.
Massachusetts General Hospital’da bir doktor ve CDC üyesi olan bir bilimsel panelin olan Dr. Camille Kotton, “Mümkün olduğunda, onları yaymanın iyi olabileceğini yönetebilir” dedi.
“Özellikle kavrama aşısının görünümü kadar koruma sağlamadığı yönleri klinik olarak endişelerimi sürdürüyorum” dedi.
Bu virüslerin neden olduğu virüslerden sonra hastalık ve ölüm riski taşıyan kullanıcıların büyük çoğunluğu 75 yaş ve üstü kişilerdir. Dr. Kotton ve diğer uzman, bu grup, aşıların her birinden elde ettikleri kullanımlarda, güvenlik endişelerinden genel olarak daha ağır bastığını söyledi.
CDC’ye göre, son yıllarda griple ilgili ölümlerin yüzde 85’e varan oranı 65 yaş ve üstü kişiler arasında gerçekleşti. yolcu taşımacılığı.
Covid’den görünüşleri yatışlar ve ölümler de öncelikle en yaşlı Amerikalılarda meydana geliyor ve Covid güçlendiricilerin artık öncelikle yaşlılar ve kablo sistemi zayıflamış kişiler için faydalı olduğu görülüyor.
Haziran ayında FDA, Pfizer-BioNTech, Moderna ve Novavax’a vakaların kabaca yüzde 27’sinden sorumlu olan Omicron gözlemi olan XBB.1.5’i hedeflemek için Covid aşılarını üretmelerini tavsiye etti. Ancak bu öngörü geriliyor gibi görünüyor ve daha yeni bir öngörü olan XBB.1.16 yükselişte.
RSV, Amerika Birleşik Devletleri’nde bebeklerin yavrularının yatışlarının önde gelen nedenidir ve düşük ve orta gelirli ülkeler küçük çocuklar en çok öldürenler arasındadır. Virüs, yakın zamana kadar yetişkinler için bir solunum tehdidi olarak yeterince kabul edilmiyordu.
CDC’ye göre virüs, her yaşlı yetişkinler arasında 160.000’e kadar yetişkinler yatışa ve 10.000 cennet yolunu barındırabilir – ve bu yeteneklerin hafife alınması muhtemeldir. Ajansın danışmanlarına bir analize göre, aşı olan 65 yaş ve üstü her bir milyon yetişkin için 25.000 ayakta hasta ziyareti, 2.500 Portekiz yatış ve 130 ölüm önlenecek.
Onlarca yıl boyunca, RSV’ye karşı aşılar görüşünün zor olduğu kanıtlandı. 2013’teki bir atılım, birkaç şirketin çabalarını harekete geçirdi. Yakın tarihte bir denemede, Arexvy olarak satılacak olan GSK aşısı, grubun büyük bir kısmı ikinci yıla kadar korudu ve sonunda daha da uzun bir ömürleri araştırılıyor.
Pfizer, Abrysvo olarak pazarlanacak olan aşısının dayanıklı varlığını değerlendiriyor. Aşılar uzun süre etkili sürmek her yıl RSV aşısı gerekmeyebilir.
Şirketlerin denemeleri, bağışıklığı baskılanmış, bakımları zayıf, uzun süre deva tesislerinde yaşayan veya bu gruplardaki faaliyetleriniz için 75 yaş ve üstü yeterince kişiyi kurtarıyordu. Bunlar ayrıca RSV’ye karşı en Amerikalılar.
Grip ve diğer aşılar, otoimmün hastalığı Guillain-Barré sendromu için küçük bir risk taşısa da, bu sayılar genellikle milyonda bir veya iki vaka mertebesindedir. Yeni RSV aşılarını değerlendiren her biri, yaklaşık 40.000 kişilik bir hücrede aşılamadan sonraki 42 gün içinde Guillain-Barré sendromu da dahil olmak üzere üç organ vakası bildirdi.
Yine de denemeler, bu vakaların tesadüfen mi yoksa aşılardan mı kaynaklandığını belirleyecek kadar büyük değildi. Washington Üniversitesi’nden bir doktor ve immünolog olan Dr. Helen Chu, “Bu bilgi, lisans sonrası, tavsiye ve kullanım sunmaktan sonra gerçekten elde edilemez” dedi.
Dr. Chu, grip, Covid ve RSV virüslerinin kendilerinin Guillain-Barré sendromu ve diğer organ problemler için bir risk oluşturduğunu, bu nedenle risk-fayda geçişin hala büyük ölçüde aşılamadan yana olduğunu söyledi.
Yine de, RSV aşılarıyla ilgili olumsuz ölüm raporları, bazı CDC danışmanlarını, virüs nedeniyle yüksek risklerle karşılaşmayan kişiler için onları destekleme konusunda isteksizliği hale getirdi.
Bilim kuruluşunun bu nedenle, 60 ve hatta 65 yaş üzerindeki tüm boyutlar için kapsamlı bir tavsiye vermek yerine, 60 yaş ve üzerindeki herkes bir doktora danışarak aşı olmayı “seçebileceğini” söyledi.
Bazı uzmanlar, bu kararın ilerlemesi konusunda ırksal eşitsizlikleri derinleştirme riskini taşıdığını söyledi. Çoğu zaman orantısız bir şekilde ciddi hastalık veya ölüm riski taşıyan beyaz olmayan birçok insan, RSV aşılamasının risklerini ve faydalarını tartmalarına yardımcı olabilecek bir sağlık deva sağlayıcısına kolay erişime sahip değildir.
Dr. Chu, tavsiyenin ayrıca riskleri ve faydaları tartma görüşleri pratisyen hekimlere ve diğer sağlık deva sağlayıcılarına yüklediğini belirtti.
“Komite için zor , ” dedi, CDC’nin uzman panelinde bulunarak. “Bir GP için kesinlikle çok ama çok daha zor olacak”
CDC’nin tavsiyeleri, Amerikalıların aşılar için ceplerinden çoğu tıslamak zorunda kalmamasını sağlıyor. Bu sonbahar, ilk kez Covid aşılarının yönetiminin federal hükümet tarafından yönetilmeyeceği, ancak sigorta maliyetlerinin maliyetlerini karşılamaya devam etmeye devam ediyor.
Pfizer ve GSK’nın yeni RSV aşıları için ne kadar ücret talep ediyor henüz net değil. Pfizer, aşısının fiyatının hala müzakere edildiğini, ancak 180 ila 270 dolar arasında düşebileceğini söyledi.
Konu hakkında bilgi olan bir CDC bilim adamına göre GSK, CDC danışmanlarının buluşmasının planlanmasından iki hafta önce 148 $ olan başlangıç fiyatını ikiye katladı ve ajanslara maliyet etkinlik analizini yeniden yapması için çok az zaman verdi. GSK şimdi 200$ ile 295$ arasında bir aralığa karar verdi.
Saldırı sözcüsü Alison Hunt, GSK’nın ikinci sezonda etkili olduğunu gösteren yeni yönlerden dolayı fiyatını artırdığını söyledi.
Devam eden araştırmaların yeni RSV aşıları hakkında daha fazla bilgi sağlaması muhtemeldir. Ön denetlemede, GSK aşısının ikinci dozu antikor beklentisi yükselmedi, bu da geçen haftaki toplantısında bilim danışmanlarını şaşırttı.
Pfizer, aşısının ilk dozundan bir yıl sonra ikinci dozunun bağışlığını artırıp artıracağını araştırıyor. Bu sonuçların gelecek yılın başlaması bekleniyor. Şirketler ayrıca bağışıklığı baskılanmış insanlar tek bir doz mu yoksa bir ay arayla iki doz mu almaları gerektiğini araştırıyorlar.
Dr. Levy, “İstediğimiz tüm bilgilere asla sahip olmayacağız” dedi.
“Ama mühlet için gözlemler bir şey var ki her kış insanların sevdiklerini, anneannelerini, dedelerini virüslerden bekledikleri ve artık daha iyi araçlara sahibiz. Ve onları konuşmak istiyoruz.”
