Çocuk doktorlarının strep boğaz ve kulak kontaminasyonlarını tedavi etmek için uzun süre kullandıkları güvendikleri etkili bir antibiyotik olan amoksisilin’deki son kıtlıklar, acil bir tehdide ışık tuttu: dünyanın küçültülmesi için güçlü antibiyotik cephaneliği ve bunları genişletmek için teşvik eksikliği.
Yeni antimikrobiyal ilaçlar için bozuk pazar, Kongre’de zayıflayan ve Amerika Birleşik Devletleri’nde antibiyotiklerin keşfedilme ve satılma şekli büyük ölçüde yeniden yapılandıracak bir yasa gövdesi üzerine tartışmalara yol açtı.
6 milyar ölüm önlemi, Pasteur Yasası, kısıtlama kârını satış hacmine bağlanan geleneksel model, ilaç işletmesine bir ilaca sınırsız erişim deposu bir ön ödeme sağlayan tüm kümeleri benzeri bir sistemden alt üst edecek. Gıda ve İlaç İdaresi.
bazıları buna antibiyotikler için Netflix modeli diyor.
Tedbir, antibiyotiklerin rahatsız edici maliyetini ele almaya çalışıyor: Gelecek vaat eden yeni ilaçlar genellikle eczane raflarında toz topluyor çünkü sağlık hizmeti sunucuları bunların, tükettikleri mevcut olanlara yanıt vermeyen hastalar için saklamayı tercih ediyor. Bunun nedeni, bir antibiyotik ne kadar sık kullanılırsa, hedeflenen bakterinin hayatta kalmasının sürdürülmesi için geliştirdiği için kuvvetlendirici gücü o kadar hızlı tüketilmesidir.
Yeni antibiyotikler de pahalı olma eğilimleri, bu da genellikle daha ucuz olanlara yönelecek olan kalıcı reçeteler yazanlar için caydırıcı bir güvensizdir ve bu da ilaç işletmelerinin ilk yatırımlarını geri kazanmalarını daha da zorlaştırır. antimikrobiyaller, yılda yaklaşık 1,3 milyon cana mal olan sessiz bir küresel kriz haline geldi. 2050 yılına kadar Birleşmiş Milletler, ilaca dirençli patojenlerin yılda 10 milyon kişiyi öldürebileceğini tahmin ediyor.
Yeni roman geliştiren küçük biyoteknoloji işletmelerine finansman sağlayan kar amacı gütmeyen CARB-X’in yönetici direktörü Kevin Outterson, “Antibiyotiklerin 10 yıl içinde oluşturdukları, torunlarımız veya kendi içlerimiz için işletim istiyorsak, altyapıya bugünden yatırım yapmalıyız” dedi. antibiyotikler.
Kârları satış hacminden ayırarak, bloğun destekçileri, reçete yazanların yeni kullandıkları, mevcut ilaçlara yönelik tüketimlerden yararlanan hastalar için saklamayacağını umuyoruz. Uzmanlar, kullanımlarının sınırlandırılmasının, evrimsel baskının mevcut antimikrobiyallere neredeyse tamamen dayanıklı olmayan bir “süper böcek” yaratmaktan önce yeni bir antibiyotiğin ömrünü uzatmaya yardımcı olabileceğini söylüyor.
On yıldır üzerinde çalışılan yasa tasarısı iki partinin de desteğine sahip ve danışmanları, sağlık deva politikaları uzmanları ve ilaç şirketi yöneticileri tarafından geniş çapta destekleniyor. Ancak yasa binası ivme kazandıkça, küçük bir doktor grubu ve çoğu Big Pharma’yı eleştiren sağlık devası savunucularından muhalefet çıktı. Tasarladığı bir ilaç endüstrisinin eşantiyonu olduğunu ve süreklilik kontrollerini ele alma olasılığının düşük olduğunu söylüyorlar.
Milletvekillerinin genellikle tamamlamamış mevzuatı geçiş için yarıştığı topal ördek gezisinin son haftalarında, mevzuatın geleceğinin iç karartıcıya ihtiyacı var. Maliyetle ilgili endişeler, ağırlık Cumhuriyetçi milletvekillerini fiyat etiketini 5 milyar doları düşürmeye sevk etmişti ve Kongre, tatillerden önce Nihai bir harcama anlaşmasını zorlamak için atıyordu.
Indiana Cumhuriyetçisi ve yasa tasarısının eş sponsorlarından biri olan Senatör Todd Young, “Covid-19 salgını, Amerika’nın yıkıcı halk sağlığı krizlerine karşı davranışlarını gösterdi ve bunları önleme için makul önlem almanın aciliyetini vurguladı” dedi. bir e-posta. “Bir sonraki halk sağlığı krizi onlara geldi: antibiyotik tedavisine dirençli bakterilerin ortaya çıkışı.”
Kasım ayında Kongre’ye yönelik bir mektupta, önlemin muhalifleri, süre boyunca FDA’nın antibiyotikler için mevcut onay sürecindeki kusurlar olarak tanımladıkları şeyler nedeniyle, bunu etkisiz hale getirmeyi ortadan kaldırmayı teşvik edeceklerini söylediler. “Pasteur Yasasını tasarladı, vergi mükelleflerinin dolarları, sınırlı fayda sağlayan antimikrobiyaller için ilaç tüketimine açık çek olarak harcanacak” diye yazdılar.
İmzalayanlardan biri, Yale Tıp Okulu’nda yardımcı doçent olan Dr. Statükoya itirazı, FDA’nın koruyucu inceleme yaklaşımı temel bir ilkene odaklanıyor: Yeni ilaçlar, aşağılık olmama olarak bilinen ve yeni ürünler mevcut olanlardan daha az etkili olmasına izin veren bir kavram altında onaylanabilir. Çalışmaları antimikrobiyal direnç ve sağlık politikasına odaklanan Dr. Ramachandran ve yapısını eleştiren diğer kişiler, FDA’nın ilaç zararlılarının yeni antibiyotiklerin mevcut olanlardan üstün olduğunu kanıtlamalarını gerektiren bir sistemi benimsemesi gerektiğini söyledi.
Dr.
Ancak birçok uzman, böyle bir yaklaşımın pratik olmadığını ve etik soruların ortaya çıktığını söylüyor. Yeni bir antibiyotiğin mevcut olanlardan daha üstün olup olmadığını belirlemek için uzmanlar, yeni tedaviyi bir plaseboya veya daha az etkili olduğunu gösteren bir ilaca karşı test eden klinik deneyler yapmak zorunda kalacaklar. Bir enfeksiyonla savaşan çalışma etkileri için plasebo veya kalitesiz bir ilaç almak yürütebilir.
“Bütün bu üstünlük kavramı hiçbir anlam ifade etmiyor. Bulaşıcı Hastalıklarla Mücadele Ortaklığı savunuculuk gruplarının sonuçları olan Clinton gözetimi bir sağlık politikası yetkilisi olan Kenneth E. Thorpe, hiçbir ilacı bu standartta tutmuyoruz” dedi. “Enfeksiyonların olasılığı ve başarısız olması halinde insan sağlığına yönelik tehdit göz önüne sınırlar, inovasyonu teşvik etmemiz ve alabildiğimiz kadar çok yeni biyolojik almamız gerekiyor.”
Bay Thorpe ve diğerleri, mevzuat eleştirisinin önemli bir hükmünü gözden kaçırdığını söylüyor: Herhangi bir antibiyotiğe fon sağlama kararı, temel kritik bir amacı karşılayıp karşılamayı düşünmesi gerektiğini. Böyle bir tespite Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve diğer yarım düzine federal sağlık yönetiminden bir uzman paneli rehberlik edecek. Sistem, FDA’da karar verme kılavuzluğu yapan komitelerini yansıtacaktır.
Pew Charitable Trusts’ta Antibiyotik Direnci Projesi’ni yöneten Dr. David Hyun, “Tasarı toplulukları, bu değerli fonun doğru ilaçlarına gitmesini sağlamak için tasarlandı” dedi.
Mevzuatın 10 yıllık ömrü boyunca, federal hükümet “kritik ihtiyaç antimikrobiyalleri” yiyen tüketicilere 750.000 ila 3 milyar dolar arasında harcayacaklar ödemeler yapacaktı. Küresel Kalkınma Merkezi tarafından yapılan bir analiz, mevzuat için 6 milyar milyar dolarlık fiyat etiketinin yıl içinde 32 milyar dolar tasarruf etmeyeceğini ve Amerika Birleşik Devletleri’nde 20.000 ve dünya çapında 518.000 hayat kurtaracağını tahmin ediyor.
Yeni bir ilacın piyasaya sürülmesi 1 milyar tüketimi veya daha fazlasına mal olabilir, ancak bu yatırımı geri kazanmak giderek daha zor hale geldi. Diyabet veya yüksek tansiyon gibi kronik belirtiler için gişe rekorları kıran kullanımlarından hoşlanmayan, çoğu antibiyotik sadece günler veya haftalar için reçete edilir. Uzmanlar, yeni tedavilere yuva yapan yüksek fiyatlar hissetmek istemeyen birçok hastanenin daha ucuz ama daha az etkili seçeneklere güvenmeyi tercih ettiğini söylüyor.
Son yıllarda bir dizi antibiyotik girişimi iflas ederek endüstride bir ürperti yarattı.
Kısmen, ilaca dayanıklı muhafazaa yenik düşenlerin birçoğunun zaten başka sağlık zorluklarıyla mücadele etmesinden dolayı, kriz halkının bilincini zar zor deldi. Bir kanser hastası ilaca direnmek için pnömoniden öldüğünde, aile enfeksiyonu değil suçu suçlaması muhtemeldir.
Diane Shader Smith, antimikrobiyal direnç gibi soyutlama tehditlere dikkat çekmeye çalışmanın zorluklarını ilk elden takdir ediyor. Beş yıl önce kistik fibrozu olan kızı Mallory, 12 yaşında kaptığı ilaca dirençli bir akciğer enfeksiyonundan 25 yaşında öldü. Adli tabip, onun ölüm gördüğü kistik fibroz olarak kaydetti.
Son birkaç yılını koruma konusunda tasarruf elde etmek için harcayan California’dan bir yazar olan Bayan Shader Smith, “Bir süper mikropla yaşamanın nasıl bir şey olduğunu ve bunun koruyucuları ve ailelerine verdiği zararı bildiğini” söyledi.
Geçen ay USA Today’de bir köşe yazan Bayan Shader Smith, “Bir gün kalça protezi, melanom veya başka bir hastalık nedeniyle bileşenlerim ve ameliyat yapılamaz bir süperböcek kapmak istemiyorum” dedi. Kongre’yi Pasteur Act’nı geçirmeye çağırıyor. “Gerçek şu ki, ilaca korunma muhafazası, çoğumuzun istilan bir gözetlemeyle karşılaşacağı bir tehdit. Zor olan, bu tehdidin Amerikalıların bilincine varmasını sağlamak.”
Emily Cochrane, Washington, DC’den paylaşımlara katkıda bulundu
