Gıda ve İlaç İdaresi Pazartesi günü yaptığı duyuruda, Amerikalılara grip aşısının yapıldığı gibi her sonbaharda tek doz Kovid aşısının verilebileceğini duyurdu.
Pazartesi günü yayınlanan brifing belgelerine göre, aşıların yapısını ve ilerlemesini basitleştirmek için ajanslar ayrıca orijinal aşıları kullanmaktan kaldırmayı ve birincil ve takviye aşılar için yalnızca iki değerlikli dozlar sunmayı teklif ediyor.
Teklif, FDA’nın kendi danışmanlarından birkaçı da dahil olmak üzere bazı bilim adamlarını şaşırttı. Hangi dozların ve hangi programda verilmesi gereken de dahil olmak üzere ülkenin aşı stratejisini hedef almak üzere Perşembe günü bir araya gelmeleri planlanıyor.
Philadelphia Çocuk Hastanesi’ndeki Aşı Eğitim Merkezi’nin FDA yetkilisi Dr. Paul Offit, “Tavsiyeye açıkladıklarına ve tam olarak ne yapacaklarına henüz karar vermemiş olduklarına inanmayı seçiyorum” diyor.
Bazı danışmanlar, koruyucu bitki koruyucu çok az araştırma olduğunu söyledi.
Danışmanlardan biri ve New England Journal of Medicine’in baş danışmanı Dr. Eric Rubin, “Dozlama aralığının etkisi hakkında bazı bilgiler, en değerlendirme gözlemsel sonuçlarını incelemek istiyorum” dedi. “Ve hedeflere yönelik olarak, doğru her şeyi incelemediğimizi anlamak için verilerin toplandığını görmek istiyorum.”
Yine de Dr. Rubin, “İnsanların onu kabul etme gücünü artıracağı için kesinlikle daha basit bir kesinlikle yanayım” diye ekledi.
65 yaş ve üstü yetişkinlerin yalnızca yaklaşık yüzde 40’ı ve bu 5 yaş ve üstü yetişkinlerin yalnızca yüzde 16’sı en son Covid güçlendirici aşısı oldu. Federal yetkililer de dahil olmak üzere birçok uzman, dozların en çok şiddetli hastalığı ve Kovid’den ölüm riski yüksek olan Amerikalılar için önemli olduğunu söyledi: yaşlı yetişkinler, bağışıklığı baskılanmış kişiler, hamile kadınlar ve büyüyenler birden fazla huzursuz olanlar.
Brifing belgelerinde FDA, farklı yaş ve sağlık durumundaki insanlara yönelik riskleri ele aldı.
Ajans, “Çoğu kişinin koruyucu bağışlanmasını bir süreliğine yeniden sağlamak için yalnızca bir doz ele geçirilmiş veya yetkilendirilmiş bir Covid-19 aşısı alınması muhtemel” dedi. Belgeler, henüz virüs bulaşmamış olabilecek çok küçük insanlar yanı sıra yaşlı yetişkinler ve bağışıklığı baskılanmış insanlara iki aşıya ihtiyaç duyabileceğini söyledi.
Ancak bilim bazı askerleri, düşük risk altındaki Amerikalıların yıllık tek bir aşıya bile sahip olduğunu gördüklerini gösteren çok az şey olduğunu söyledi. Orijinal aşılar, genç ve sağlıklı insanların ciddi bedenlerinden büyümeye devam ediyor ve yıllık rapellerin sunumu belirsiz.
Kaiser Aile Vakfı’nda görevli hastalık doktoru ve eski araştırmacı olan Dr. Céline Gounder, “Çoğu insan, “birincil serilerle ve yıllık takviyeler kesintisiz Kovid hastalığına karşı iyi korunuyor” dedi.
FDA danışmanları, kimlerin virüslerine karşı en gizli bilgileri ayrıntılı bilgileri Görmek ve bu sonuca dayalı olarak yönlendirme stratejisi hakkında kararları almayı beklediklerini söylediler.
“Kaç yaşındalar? Komorbiditeleri ne olacak? En son aşı dozu ne zaman oldu? Antiviral ilaçlar aldılar mı?” Offit söyledi.Şu anda ulusal strateji, “‘Tamam, hadi herkese her zaman doz vermek'” şeklinde görünüyor.
FDA’nın güvence altına aldığı plana göre, uygulamaların her Haziran ayındaki gözlemdeki öngörüla savaşmayı hedefleyen yıllık aşı gruplarını seçeceklerdi.
Ancak bu yıl, güçlendirici, yeni nesil değişkenler tarafından hızla geride bırakıldı. Bazı araştırmacılar, daha seyrek karşılaşmalar spike proteini dışlamaları koronavirüs gözlemledikleri hedef alan aşılar geliştirmenin daha fazlasını elde edeceğini söyledi.
Ajansın hem orijinal Wuhan öngörüsüne hem de geçen yazı metninde olan BA.4 ve BA.5 Omicron gözlemlerine karşı ortaya koymak için tasarlanan mevcut “iki değerlikli” aşı kullanmayı önerenlerini de eleştirdiler. güçlendirici dozlar.
Bazı egzersizler, her iki öngörüsü güçlendirme dozunda birleştirmenin, onların etkililiğini baltaladığını ileri sürmüştür. Damgalama adı verilen biyolojik bir fenomen nedeniyle, ön kalıntılar, iki değerlikli aşının, atasal hastalığa karşı daha yeni belirtilerden daha güçlü bir zararın tepkisi ortaya çıkardığını öne sürüyor.
Uzmanlar, yalnızca yeni görüşleri hedef alan tek değerlikli bir aşının daha güçlü olabileceğini söyledi.
Dr. Gounder, FDA’nın kanalları hakkında “Mevcut iki değerlikli aşı ve baskıdan öğrendiklerimize dayanarak bu hiç bir zaman aldıkları değil” dedi. “Neden tek değerlikli bir Omicron aşısına geçiyorsunuz?”
FDA danışmanları, Perşembe günkü toplantısının bu soruları güçlü bir şekilde tartışılmasına izin vermesini umduklarını söylediler. Ancak diğerleri daha şüpheciydi.
Dr. Gounder, oylama sorularının “belirli bir sonucu zorlayacak şekilde çerçevelendiğini” söyledi.
