Haberler
Gıda ve İlaç İdaresi’nin Salı günü bildirdiğine göre, hayat kurtaran bir kanser tedavisinin kendisi de kansere neden olabilir.
CAR-T adı verilen tedavi ilk olarak Kasım 2017’de yaşamı tehdit eden kan kanserleri için onaylandı. Ancak FDA, tedaviyi alan 19 yeni kan kanseri raporunun olduğunu söyledi.
Mavi T sıcaklığı ve kırmızı lenfoma kanser hücresinin kompozit renkli taramalı elektron mikrografisi. Kredi… Steve Gschmeissner/Bilim Kaynağı
Her Şeyi Özetleyen Bir Sayı: CAR-T ile binlerce hayat kurtarıldı.
CAR-T, kanından bir tür beyaz kan hücresinin (T hücresinin) çıkarılmasını, ardından T hücresi kanser bölünmesine bağlanıp onları öldürmesine izin veren proteinler (kimerik gen reseptörleri (CAR)) yapmak üzere genetik genetik üremeyi içerir. Tasarlanan, daha sonra saklanan kana geri verilir.
FDA altı ticari CAR-T ürünleridir. Kanser hastalıklarının, tedavilerin binlerce kan kanseri hastasının hayatını kurtardığını söyledi. Düzenleyiciler Salı günü yaptıklarını, tedaviler ile küçük bir yeni kan kanseri riski arasında nedensel bir bağlantı olsa bile, sunulan faydaların risklerinden daha ağır bastığını söyledi. Bu duygu, kanser tedavisiyle değiştirilen doktorlar tarafından tekrarlandı.
Massachussetts Genel Hastanesi’nin kapsamlı immünoterapisi Dr. Marcela V. Maus, alınabilensal risklere maruz kalmaya rağmen “bunu gözlemlemedik” dedi.
Louis’deki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi’nin genetik ve kapsamlı immünoterapi merkezinin yöneticisi Dr. John DiPersio, merkezinin 500 ila 700 hastayı tedavi ettiğini söyledi. Ve “Tek bir parçada bile yeni T hücre kanserlerinin tümünü” dedi.
CAR-T tedavisinin, onsuz ölecek paralarını da sözlerine ekledi.
“Hepsi ölecek ve bu tedavi olmazsa hepsi hızla ölecek. Hayatlarını kurtarıyor” dedi Dr. DiPersio. “Hastaların önemli bir parçası işe yarıyor. Faydası çok büyük.”
Akılda Tutulması Gereken Gerçekler: FDA’nın soruşturmasını tetikleyen şey.
FDA, duyurusunda, ek kanser raporlarının ciddi sonuçlarının (hastaneye yatışlar ve ölümler) olabileceğini söyledi. Ajans, CAR-T’nin üretilme şeklinin alıcılarda kansere neden olma riskinin bilindiğini söyledi.
Hastaların T hastalığı, kansere saldıran proteinler virüsler şekilde tasarlandığında, bir üretilerek, yeni genlerin T hücrelerinin DNA’sına aktarılmasına yardımcı olur. Bunun diğer genleri bozarak kansere yol açma potansiyeli var.
Ancak başka olası açıklamalarda var. CAR-T terapisi, hastaların yoğun şekilde dağıldığı ve sıklıkla salınım içeren en az bir tur geleneksel tedavi görmüş olması durumunda kullanılır. Bu tedavinin kendisi de yeni kan kanserlerine yol açabilir. Kemoterapi veya radyasyon olmasa bile Dr. Maus, kan hücresi kanseri olan hastaların diğer kan hücrelerinin kanserlerinin saklanması özellikle duyarlı olduğunu ekledi.
Sırada Ne Olur: Dumanı tüten bir silah arayışı.
Dr. Maus ve Dr. DiPersio, cevaplanmamış bir sorunun, yeni kanserlerin izlendiği CAR proteinlerini içeren T kapsamıi içermediği olduğunu söyledi. Bu yine eklemenin kansere neden olduğu kanıtlanamaz. Ancak Dr. DiPersio, “Bu daha çok dumanı tüten bir silah” dedi.
FDA, araştırmanın beklenen sonuçlarının açıklandığını ancak “düzenleyici eylem ihtiyacını değerlendirdiğini” söyledi.
