Üst düzey bir yönetim yetkilisine göre, Gıda ve İlaç İdaresi, Florida’nın, ilaç kullanımı onlarca yıldır gelen şiddetli itirazları geçersiz kılarak, Florida’nın Kanada’dan Amerika Birleşik resmindekinden çok daha düşük fiyatlarla makul dolar ile ilaç verilmesine izin verilmesine karar verdi.
Onay, ABD için büyük bir politika değişikliği planı geliyor ve bunun için destekçiler, ilaç fiyatlarının kontrol taraflarına yönelik uzun ve büyük oranda düşüş olan çabalarda tedavi doğru atılmış önemli bir adım artırılmasını umuyor. Amerika Birleşik resimlerinde doğrudan Kanada eczanelerinden satın almalarına izin veriliyor, ancak eyaletler uzun süreli Medicaid programları, devlet klinikleri ve hastaneler için Kanadalı toptancılardan toplu olarak ilaç satın almayı istiyorlar.
Florida, programın ilk yılında HIV, AIDS, diyabet, hepatit C ve psikiyatrik rahatsızlıkları tedavi eden hizmetleri ithal ederek 150 milyona kadar tasarruf sağlayabileceğini tahmin ediyor. Diğer eyaletler de benzer programlar oluşturmak için FDA’ya başvurdu.
Ancak çözülemeyen önemli engeller var. İlaç endüstrisinin önde gelen lobi faaliyeti anlaşması olan Amerika İlaç Araştırmaları ve Üreticileri (PhRMA)’nin, önceki ithalat destekleri nedeniyle davanın açılması bekleniyor. Florida planının gizliliğinin engellenmesi için davanın açılması bekleniyor. Bazı ilaçların Kanadalı toptancılarla ilaçlarını ihraç etme konusundaki anlaşmaları var ve Kanada hükümetinin, tedarikteki kuraklık reçeteli ihracatını engellemek için zaten adımlar atıyordu.
Kanada Sağlık Örgütü Maryse Durette bir e-posta mesajında ”Kanada’nın ilaç arzı hem Amerikalı hem de Kanadalı tüketicilerin alışverişlerini karşılayamayacak kadar küçük” diye yazdı. “ABD’de ilaç fiyatlarının yüksek olması sorununa toplu ithalat etkili bir çözüm getirmeyecek”
Kongre, yirmi yıl önce ilaç ithalatına izin veren bir yasayı kabul etti, ancak federal sağlık hizmetleri, ilaç tedavilerinin buna karşı kullanımları ana arınmalardan biri olan güvenlik kaygılarını gerekçe göstererek yasanın dayandığını uzun süre erteledi. 2020 yılında Başkan Donald J. Trump, eyaletlerin ithalat tekliflerini incelenmek ve FDA’ya güneşi duyurmak üzere yetkilendirilmek üzere yasayı ileri taşıdı. Başkan Biden ertesi yıl federal organizasyona ithalat planları konusunda eyaletlerle devam etme talimatını vererek ivme kazandı.
Florida başvurusunda bulundu ve daha sonra FDA’yı dava ederek, FDA’yı Vali Ron DeSantis’in talebinin onaylanması “dikkatsiz bir gecikme” olarak adlandırdığı durumla suçladı. Cuma günü duyuru bu davadan doğdu; Federal bir yargıç FDA’ya eyaletin işlenmesi üzerine harekete geçmek için 5 Ocak’a kadar sözleşme süresi boyunca.
Diğer sekiz eyalette – Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, Kuzey Dakota, Teksas, Vermont ve Wisconsin – eyalet ilaç ithalatına izin veren yasalar var ve çok sayıda FDA onayı arıyor veya almayı planlıyor.
Colorado’nun ödemesi FDA ile beklemede New Hampshire’ın incelemesi geçen yıl reddedildi. Vermont’unki eksik kabul edildi; bir sözcü, eyaletin, yeniden göndermeden önce FDA’nın diğer eyaletlerin başvurularını nasıl ele almayı beklediğini söyledi.
Colorado’ya katılıyor, eyaletlerin ithalat planlarında Pfizer, Merck ve AstraZeneca gibi isim adlarında Kanada’daki ilaç sorunlarının zorluklarla karşılaşılabileceğinin sinyalini verdi. Colorado uzmanları bir raporda, bazı ilaç tedavisinin ilaç taşıma şirketleriyle ABD’ye teslimatı yasaklayan sözleşmeler imzaladığını söyledi.
İlaç ithalatının geniş siyasi ve kamusal desteği vardır. Kâr amacı gütmeyen bir sağlık araştırma grubu olan KFF tarafından 2019’da yapılan bir anket, yanıt verenlerin yaklaşık yüzde 80’inin lisanslı Kanada eczanelerinden ithalatı sürümünü ortaya çıkardı.
KFF’nin politik politika analisti Meredith Freed, “İthalat yayımlanabilir bir fikir” dedi. “Aynı ilaç için neden diğer yöntemlerle daha fazla tısladıklarını tam olarak anlamlandırıyorlar.”
Ufukta 2024 başkanlık seçimi varken, adaylar ilaç fiyatlarını düşürme çabalarından ödeme almanın planlarını arıyor. Başkan Biden, Medicare’e ilk kez doğrudan ilaç tedavisiyle, ancak yalnızca sınırlı sayıda yüksek ilaç için fiyat verme yetkisi veren Enflasyon Azaltma yasası’na dikkat çekiyor. Bay Trump’a Cumhuriyetçi adaylığı için meydan okuyan Bay DeSantis, ithalat planının çığırtkanlığını yapıyor.
İlaç politikasında uzman birçok uzman, Kanada’dan yapılan ithalatın, yüksek ilaç fiyatlarının temel kesmeyeceğini söyledi: ilacın patent sistemiyle oyun oynayarak jenerik rekabeti savuşturabilme becerisi ve federal ilaçla üretimle maliyet konusunda doğrudan satış yapma başarısını genel olarak azaltması .
Michigan Üniversitesi Hukuk Fakültesi’nden sağlık hukuk uzmanı Nicholas Bagley, Florida’nın plan hakkında şunları söyledi: “Bana herkesin reçeteli fiyatlarını karşılamak için bir şeyler söylemek istediği siyasi tiyatro gibi görünüyor.”
Hem Bay Bagley hem de Harvard Tıp Fakültesi’nde tıp fakültesi olan Dr. Aaron Kesselheim, Enflasyon Azaltma yasasının fiyatlarını düşürmenin daha doğrudan bir yol olduğunu söyledi; Yasanın fiyat anlaşması hükümlerinin federal hükümetin yılda yaklaşık 98,5 milyar dolar tasarruf sağlaması bekleniyor. İlaç üreticilerinin gizliliklerini korumak için davayı değiştirir.
Onayın gelmesiyle birlikte Florida’nın yapacağı daha çok işi var. Kanada ilaçlarını dağıtmadan önce eyaletin ithal etmeyi planladığı belgelere ilişkin FDA ayrıntılarını göndermesi gerekiyor. Durumun gerçekleşmesinin sağlanması ve sahte olmamasını sağlamak. Ayrıca Kanada’da kullanılanların yerine FDA’nın kullanabilmesi için etiketlerin eklenmesi gerekiyor.
FDA, herhangi bir ilacın yan etkisinin raporlanması gibi güvenlik kurallarına uyup uymadığını ve önemli miktarda maliyet tasarrufu sağlayıp sağlamadığını görmek için izlemeyeceğini söyledi. Florida’nın ithalatından, ilk ilaçlama miktarından itibaren iki yıl süreyle geçerlidir.
Kanada’da sağlık geliyor, ülkedeki ithalata yönelik baskıyı temkinli bir şekilde izliyor. Kasım 2020’de, Trump yönetiminin eyaletlerin ithalat teklifleri sunabileceği açıklamadan kısa bir süre sonra Kanada hükümeti, malzeme ve toptancıların tedarik ettiği yetersiz kalan bazı yedeklemelerin başlatılmasının engellenmesi için kendi kuralını piyasaya sürdü.
Ottawa Üniversitesi’nden hukuk elde edilen Amir Attaran, Kanada’ya katıldığını, Kanadalıların etkilemeye başlaması halinde çıktının daha da kısıtlanabileceğini söyledi. Rakamların, yaklaşık 40 milyon nüfuslu bir ülkede, 22 milyon nüfuslu bir eyalete ilaç tedavisi sağlaması için uygun olmadığını, diğer 49 ABD eyaleti için çok daha az olduğunu söyledi.
“Florida anındabire ecza dolabındakileri almak için bu ülkede bir elektrikli süpürge hortumunu uzatabilirse, arz kesintisi tamamen farklı bir kategori olacaktır” dedi.
Harvard’dan Dr. Kesselheim, FDA’nın izninin çok pahalı markalı programlarda fiyatlarında bir fark yaratmasının pek mümkün olmadığını, çünkü parçaların toptan üretilenlerin piyasaya sürülmesini engelleyeceklerini söyledi.
Kesselheim, “Devletlerin fiyatlarının düşme bakış açısında fark yaratacak bu tür yazılımların herhangi bir şekilde ithal edilmesini sağlamakta zorlandığını düşünüyorum” dedi. Öyle olsa bile, FDA’nın duyurusunun önemli olduğunu, çünkü ilacın ithalatının güvenli bir şekilde gerçekleştirilemeyeceğinin imha edildiğini söyledi.
Michigan Üniversitesi’nden Bay Bagley, yüksek ilaç fiyatlarına yama şeklinde eyalet ithalat programlarından daha basit bir çözüm olduğunu söyledi: geçmişte Kanada dahil diğer birçok ülkede olduğu gibi, ABD’nin ilaç şirketleriyle fiyatlarının piyasaya sürülmesini sağlamak.
“Bütün bunlar, oldukça basit bir çözümle çözülebilecek bir soruna yönelik kurnaz, karmaşık bir yaklaşım, yani hükümete fiyatlar konusunda pazarlık yapma yetkisi veriyorsunuz” dedi. “Bunun yerine Kanada’nın yarattığı ve bizim yaratmaktan çekindiğimiz makinelerden yararlanmaya çalışıyoruz.”