30 Aralık 2020 sabahı Ankara’ya getirilen CoronaVac aşılarının birinci partisi, Sıhhat Bakanlığı Halk Sıhhati İlaç ve Aşı Depoları’na yerleştirildi. Aşılardan alınan numuneler, tahlillerinin yapılması için soğuk zincir ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) Laboratuvarları’na gönderildi.
AŞILARIN İNANÇLI OLUP OLMADIĞI TESPİT EDİLECEK
FOTO: İHA
Numunelerin tahlilleri, tüm dünyada uygulanmakta olan rutin kalite denetim süreçlerine uygun olarak gerçekleştiriliyor. Tahliller ile aşının raf ömrü boyunca firma tarafından tanımlanan şartlarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, tesirlilik ve güvenilirliğinin denetimi yapılıyor. Tahlil sürecinde aşının formülasyon yapısının değişip değişmediği denetim ediliyor. Aşının üretimden gelen özelliklerinin korunup korunmadığı, beklenilen tesire sahip olup olmayacağı ve inançlı olup olmadığı bu süreç sonunda tespit ediliyor. En az 14 gün sürecek testlerin akabinde uygun bulunması halinde aşı, TİTCK tarafından “acil kullanım onayı” verilerek kullanıma sunulacak.
FOTO: İHA
TİTCK Laboratuvarları, milletlerarası muadil kurum ve kuruluşlarca tanınırlığa ve akreditasyona sahip ulusal denetim laboratuvarlarıdır. Sıhhat Bakanlığı aşı takviminde yer alan ve ülkemizde ruhsatlandırılan tüm aşılar bu laboratuvarlarda tahlil ediliyor. Aşılar dışında tıbbi biyolojik eserler dahil tüm ilaçlar, enteral beslenme eserleri ve tıbbi mamalar, tıbbi aygıtlar, insan bedenine temas eden biyosidal eserler ve kozmetiklerin kalite denetim testleri de tekrar bu laboratuvarlarda yapılıyor. (İHA)
Sözcü