Dünyada üç ülkede test edilen SinoVac aşısı için her ülkenin farklı aktiflik oranları açıklaması dikkat çekti. Örneğin Brezilya Faz3 çalışmalarının akabinde aktiflik oranını yüzde 78 olarak açıkladı. Endonezya da Çin aşısının aktiflik oranını yüzde 65,3 olarak açıklayıp acil kullanım onayı aldı. Bu durumda gözler ön sonuçlara nazaran yüzde 91,25 aktiflik gösteren çalışmaların yapıldığı Türkiye’nin Faz3 raporunu açıklamasına çevrildi. Gerçek bir sonuç almak için çalışmalarda en az 40 olayın elde edilmiş olması gerekiyor.
Dünyada 46 ülke aşılamaya geçti. Pfizer/Biontech ve Moderna aşıları için kullanım onayı alan ülkeler şu an önemli bir ilerleme kaydetti. Türkiye’de perşembe yahut cuma günü aşılamaya başlanması bekleniyor. Çünkü aşı çalışmalarının yapıldığı Türkiye, Endonezya ve Brezilya’nın Faz3 sonuçlarını açıklayıp SinoVac şirketi tarafından bir ortalama aktiflik açıklanması bekleniyor.
Brezilya’daki aşı çalışmalarına 13 bin istekli katılmıştı. Türkiye’de 7 bin 371, Endonezya’da ise bin 600 iştirakçi vardı. Gönüllülerden elde edilen sonuçların SinoVac şirketine gönderilmesi bekleniyor. Pekala açıklanan sonuçlar SinoVac aşısı için bizlere ne anlatıyor? Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Uzmanı Prof. Dr. İftahar Köksal ve Hacettepe Tıp Fakültesi Geriatri Bilim Kolu Lideri Prof. Dr. Mustafa Cankurtaran, Sözcü için yanıtladı.
AÇIKLANAN SONUÇLAR NE ANLATIYOR?
Prof. Dr. İftahar Köksal Türkiye’de açıklanan ön rapor sonuçların yüzde 91 civarında olduğunu ve sonraki raporların şimdi açıklanmadığını belirterek, “Endonezya’da açıklanan sonuçlar açıkçası beklenenin biraz altında. Fakat aşı yapılan bireylerde yüzde 65’lik bir muhafaza sağlayacağı manasına geliyor. Aşının aktifliğinin beklenen düzeylerde olması için yüzde 70 düzeylerinde olması gerekir. Bu açıdan bakıldığında doğal ki biraz düşük diyebiliriz.” sözlerini kullandı.
Prof. Dr. Mustafa Cankurtaran sonuçları şu biçimde kıymetlendirdi: Çalışmaların yapıldığı üç ülkeden alınan sonuçların ortalaması değerli. Türkiye’deki çalışmalarda hasta sayısı 45 olmadan sonuçlar açıklanmamalıydı. Sonuçları SinoVac şirketinin açıklaması gerekiyor. Endonezya sonuçları ortalamayı düşürecek lakin biz iyimser tabirle yüzde 75-80 oranında bir aktiflik bekliyoruz.
SONUÇLARA NAZARAN AŞI GEREĞİNCE İNANÇLI Mİ?
Aşının güvenilirliği konusunda rastgele bir soru işareti olmadığını kaydeden Cankurtaran, “Faz2 çalışmaları aşının yan tesirlerinin olmadığını ve her yaş kümesinde inançlı olduğunu gösterdi. Faz3 çalışmalarının maksadı aktifliğin belirlenmesi. Endonezya’da yüzde 65, Brezilya’da yüzde 78 oranındaki aktiflik alışılmış ki öteki aşılara nazaran düşük. Fakat bu aşı epeyce inançlı ve her yaşta vatandaşımıza rahatlıkla uygulanabilir” dedi.
SinoVac aşısının aktif bir aşı olduğunun altını çizen Prof. Köksal, Türkiye’deki çalışmaların da aktif olduğunu gösterdiğini söyledi. Dünyanın pandemiyle çaba ettiğini vurgulayan Köksal, “Ne kadar aktif olursa olsun hiç olmamasından daha iyi. Bilhassa risk kümelerine aşı yapılacak. En düşük ihtimalle yüzde 60’lık bir aktiflik sağladığını düşünürsek, maske, ara ve hijyen kurallarıyla birlikte hastalığın giderek azalacağını umuyoruz. Aşılamanın yanlışsız bir halde yapılması da burada kıymetli bir nokta” açıklamasında bulundu.
SONUÇLAR ACİL KULLANIM ONAYI İÇİN KÂFİ Mİ?
Endonezya, SinoVac aşısının aktiflik oranını yüzde 65 olarak açıkladıktan sonra aşı için acil kullanım onayı aldı. Pekala bu sonuç acil kullanım onayı için kâfi mi? Prof. Cankurtaran şu halde açıklıyor: Aktiflik oranının yüzde 51 olması acil kullanım onayı için kafidir. Yüzde 90 aktifliği olan aşımız olsaydı o aşıları kullanırdık. Sonuçta sonucun yüzde 65 çıkması yüzde 35’lik dilimin aşıdan yarar görmeyeceği manasına geliyor. Fakat hiç aşı olmamak yerine bu türlü bir sonuç elde edilmesi iyidir. Toplumun belli bir kısmını koruyabileceğiniz manasına gelir.
Prof. Dr. İftahar Köksal, acil kullanım onayı verilmesinin olağan olduğunu vurgulayarak, yüzde altmışın üzerinde bir aktifliğin kâfi bir oran olduğunu söyledi. Pandemiyle çabanın ehemmiyetine değinen Köksal, kelamlarını şu biçimde noktaladı: Pandemiyle uğraş ederken kimi durumlar göz arkası edilmek zorunda. Beşerler çaresiz ve aşılanmak zorunda. Sonuçta aşının makul bir seviyede aktifliğinin olduğu gösterildi. Biontech aşısı da ön onayla kullanıma girdi.
Sözcü
